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强生连续召回 FDA调查药品质量问题根源

上海癫痫病医院 http://www.021dianxian.com 2018-10-09 23:58 出处:网络 作者:中国最好的癫痫医院 编辑:@癫痫病医院
前不久,强生“一年召回问题产品14次”的新闻刚引起一片哗然,不到10天,强生居然又爆发了第15次召回,美国美国食品和药物管理局开始调查强生美国工厂,探究药品质量问题根源

前不久,强生“一年召回问题产品14次”的新闻刚引起一片哗然,不到10天,强生居然又爆发了第15次召回,美国美国食品和药物管理局开始调查强生美国工厂,探究药品质量问题根源。


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)官员已经在强生(JNJ)旗下一家制造厂中发现了更多问题,这些问题是导致今年早些时候强生宣布对十几种流行儿童药品展开大规模召回活动的根源。


食品和药物管理局在昨天晚间公布的一份调查报告中称,该局官员最近对强生的一家制造厂进行了调查。调查表明,这家制造厂中存在很多质量控制问题,其中包括没能正确处理客户投诉等。这份在10月27日到12月9日之间进行的调查表明,该局官员还发现强生工厂没有对好几批产品“任何未经解释的产品差异进行彻底的审查”,此外还缺乏正确的记账程序。


强生的这家制造厂位于宾夕法尼亚州的华盛顿堡(Fort Washington),这家工厂自今年4月份以来一直都处于关闭状态。食品和药物管理局发言人克里斯托弗-凯利(Christopher Kelly)称,该局正在对其官员的调查结果进行审查。他表示:“食品和药物管理局目前尚未作出有关这份调查结果重要性的结论。”


强生旗下麦克尼尔消费者保健部门(McNeil Consumer Healthcare)发表声明称,该部门一直都在“勤奋工作以确保我们的制造业务满足消费者以及食品和药物管理局希望达到的质量水平”。声明指出:“虽然公司已经朝着这个目标取得了进展,但这是一种正在进行中的承诺,我们将把所有必要的资源用来进行投资来实现这个目标。”

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